[씨드모젠] “축적된 글로벌 CDMO 기술로 우위성 확보”
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■ 씨드모젠은 어떤 회사
씨드모젠(대표 박기랑)은 신약개발과 위탁서비스 사업을 동시에 진행하는 CGT 기업 사업모델을 국내 최초로 실현했다.
현재까지 국내 CGT 개발사와 200여 건의 원스톱 CTDMO 프로젝트를 성공적으로 수행해 왔다.
국내 제약 바이오 벤처기업의 임상용과 비임상용 바이오의약품 CDO, CMO, CRO를 원스톱으로 토탈 서비스할 수 있는 기술기반을 갖췄다.
또 안과질환 중 황반변성, 당뇨망막병증, 녹내장에 효과를 보이는 신약후보물질을 발굴해 AAV 기반의 유전자치료제로 개발하고 있다.
자체 개발 중인 글로벌 경쟁력을 갖춘 2개의 안과 영역 유전자치료 신약에 대해 2023년 내 각각 미국 FDA와 한국 식약처에 임상 IND 신청을 준비하고 있다.
■ 창업자 스토리
박기랑 대표는 “유전자치료제, 백신 위탁개발생산(CDMO)과 신약 투트랙 전략으로 글로벌을 선도하는 바이오의약품 전문기업으로 도약할 것”이라고 밝혔다.
지난 2015년 11월 설립한 씨드모젠의 주요 사업은 위탁생산(CMO), 위탁개발(CDO)은 물론 의약품 품질평가(CRO)다.
박 대표는 다양한 파이프라인을 통해 한미약품, 대웅제약 등 국내 여러 개발사들의 비임상과 임상시험용 백신·치료제 CDMO를 맡고 있다.
박 대표는 “2024년 초까지 상장이 목표”라고 덧붙였다.
■ 기업 가치
씨드모젠은 중소벤처기업부에서 시행한 ‘2023년 아기유니콘 플러스’에 선정됐다. 이는 2022년 6월 ‘아기유니콘’ 선정에 이은 다음 단계의 두 번째 유니콘 지원사업 선정이다.
정부 지원과 함께 자체 투자를 통해 오송 첨단의료복합단지 내 최신 생산 시설 장비와 품질관리 시스템을 갖춘 mRNA 백신 GMP 제조소를 구축했다.
씨드모젠은 △식품의약품안전처 지정의 의약품 제조·품질관리 GMP 적합판정 취득 △ISO17025 인정 취득 △CDMO 기술 분야의 특허등록·출원 5건 보유 △CDMO 기술기반의 신약개발 분야 특허등록(10건)·출원(11건) △정부지원 연구개발과제 총 15건 수주 △클린사업장, 벤처기업, 프론티어벤처기업, 이노비즈기업, 기업부설연구소, 소재부품장비기업 인증 등을 취득했다.
현재 시리즈B 투자를 유치해 170억원 규모의 누적 투자금을 확보했다.
■ 성공 요인
2023년 중소기업기술혁신개발사업 ‘소부장전략’ 과제에 선정됐다.
또 지난 2021년 보건복지부 ‘mRNA 백신 시설·장비 구축 사업자’로 선정되기도 했다.
mRNA GMP 제조소를 구축한 데 이어 IVT용 플라스미드를 확보하고, mRNA GMP 제조 공정을 확립하게 됨으로써 유전자 치료제뿐만 아니라 mRNA 백신 원료의약품을 공급할 수 있는 인프라를 구축했다.
앞으로 첨단바이오의약품 전문 CTDMO로서 지속적 기술경쟁력 제고를 통해 국내 의약품 주권확보를 통한 보건의료기술 발전 및 산업 경쟁력 강화에 일조할 것으로 기대된다.
씨드모젠은 지난 5월 서울 코엑스에서 개최된 'BIO KOREA 2023 전시회'에 참여해 AAV 바이러스 벡터, mRNA 백신 원료의약품 GMP 제조, Banking 및 품질분석평가를 아우르는 ‘CTDMO One Stop Total Service’를 소개했다.
■ 신규 사업 등 미래 전략
씨드모젠은 (주)엔이에스바이오테크놀러지와 ‘코로나19 mRNA 백신 GMP 제조’ 위수탁 용역계약을 체결했다,
이번 위수탁 계약은 (주)엔이에스바이오테크놀러지가 보건복지부로부터 연구비를 지원받아 개발하고 있는 ‘코로나19 mRNA 백신’의 GMP 제조에 대한 것이다.
씨드모젠이 2023년 6월 mRNA 백신 GMP 제조소 적격성 평가 완료 후 첫 번째로 수주한 프로젝트다.
그동안 청주 GMP 제조소를 통해 200여 건의 바이러스 기반 유전자치료제 프로젝트를 성공적으로 수행해 온 씨드모젠의 기술력과 경쟁력을 인정받는 중요한 성과다.
또 중소벤처기업부와 ‘2023년 중소기업 기술혁신 개발사업 소부장 전략과제’ 협약을 진행했다.
회사는 그동안 CTDMO 사업 관련 바이러스 기반 유전자치료제 분야에 집중해 왔지만 이번 정부 과제 참여를 계기로 그 분야를 mRNA 분야까지 확장시킬 것이라는 입장이다.
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